직무소개

Admin

기획관리팀

기획관리팀
  • 재무 관리

    자금 계획 수립 및 운용 재무/ 세무 회계 감사
  • 인사 관리

    인재 채용 운영 지원
  • 보관 관리

    원자재, 세포주, 제품 보관 관리
  • 사업계획

    단기 / 중장기 사업계획 수립 및 추진

필요 역량

회계/ 세무 지식, GMP 지식, 커뮤니케이션 능력, 물류 관리 능력 등

ER

대외협력팀

대외협력팀
  • 위수탁 관리

    계약 및 프로젝트 관리
  • 영업 및 마케팅

    홍보 전략 수립 및 수행 신규 사업 검토 및 관리

필요 역량

마케팅 지식, 프로젝트 관리 능력, 의사소통 능력, 어학 능력 등

R&D

실용화지원팀

실용화지원팀
  • 배양/정제 공정개발

    공정 연구 Scale-up 연구 및 공정 최적화
  • 제형화 연구

  • 시험법 개발

  • 타기관 공동연구 수립 및 추진

필요 역량

생물학/의약학 지식, 공정 개발 능력, 분석 능력 등

Manufacturing

생산팀

생산팀
  • 생물의약품 제조

  • GMP 공정 관리

    기술이전 공정 validation 장비 적격성 평가
  • GMP 문서 관리

필요 역량

생물학/의약학 지식, GMP 지식, 의사소통 능력 등

QC

품질관리팀

품질관리팀
  • 시험 분석(미생물 / 이화학)

    IPC, Release 검체 분석 시험법 기술이전 안정성 시험
  • GMP 문서 관리

  • 시험 장비 관리(Qualification)

필요 역량

생물학/의약학 지식, GMP 지식, 분석 능력, 의사소통 능력 등

QA

품질보증팀

품질보증팀
  • GMP 품질시스템 운영

    문서, 교육, 일탈, 변경, 감사
  • GMP 제조, 품질 전 과정 검토 및 승인

  • GMP Compliance

    실사 대응, 내부감사, 공급업체 평가, 품질 계약 관리

필요 역량

생물학/의약학 지식, GMP 지식, 의사소통 능력, 문제 해결 능력 등

FM

시설관리팀

시설관리팀
  • GMP 시설/설비 운영 및 유지관리

    제조환경설비 (공조기, 냉동기, 보일러) 제조용수설비 (PW, WFI, PS) 기타 유틸리티 설비 (압축공기제조장치, 바이오킬시스템 등) BMS 운영관리 TAB 및 교정 관리
  • 장비 점검 지원

  • 일반 시설물 유지 관리

필요 역량

전기 및 기계/설비 유지관리 능력 (자격증 보유)

일정 관리 능력

GMP 지식