뉴스 소식 - 미생물실증지원센터 공식 홈페이지

[보도자료] 미생물실증지원센터, 혁신 신약소재물질 전문가 네트워크 행사 성황리에 마무리

- 11월 5일(화) 전남 화순 미생물실증지원센터에서 진행…화순전남대학교병원과 공동 운영▲혁신 신약소재물질 전문가 단체 촬영사진□ 전남 화순 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 11월 5일에 화순전남대학교병원과 공동 개최한 ‘혁신 신약소재물질 전문가 네트워크’ 행사가 성황리에 마무리되었다고 밝혔다.□ 이번 네트워크 행사는 제약바이오 산업 관계자를 초청해 화순전남대학교병원과 공동 운영하는 ‘혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원’ 사업과 센터 시설을 소개하고, 사업 수요자를 발굴하며, 참가자 간 네트워크를 구축하기 위해 마련되었다. 이를 통해 향후 인프라 공동 활용 및 신규사업 개발에 대한 논의가 가능할 것으로 기대된다.□ 행사는 12개사의 본부장과 팀장 등 주요 직책자들이 참석해, 공동 사업에 대한 잠재 가능성을 논의하고 기획하는 네트워크 세션도 진행되었다. 특히, 많은 기업이 사업 내용과 센터 시설에 관심을 보여 활발한 논의가 이어졌으며, 일부 기업과는 실제 사업화에 대한 협력 논의도 이루어졌다.▲미생물실증지원센터 생산시설 투어 현장□ ‘혁신 신약소재물질 비임상 핵심 실증지원 기반구축’ 사업은 화순전남대학교 병원이 주관하고 미생물실증지원센터가 공동 운영하는 사업으로, 2027년까지 약 72억원의 국비와 지방비가 투자되는 인프라 구축 사업이다. 이를 통해 블록버스터급 의약품 개발을 위한 테스트베드와 사업화 지원 등 신약개발 기업을 지원해나갈 계획이다. □ 화순 백신산업특구에 위치한 센터는 미생물을 이용한 의약품의 CDMO(위탁개발생산) 서비스뿐만 아니라, 2025년 하반기까지 mRNA 의약품 CDMO를 위한 공장 건설을 추진하고 있다. 산업통상자원부와 전라남도 화순군의 지원을 받아 진행중인 이 건설이 완공되면, 국가 비상시 전 국민이 백신을 접종할 수 있는 생산 역량을 확보할 것으로 기대된다. 언론사 주소 히트뉴스 http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=58853 약업신문 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=301754 전자신문 https://www.etnews.com/20241107000028 메드월드뉴스 https://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=239121

[보도자료] 미생물실증지원센터, IVI-WHO ‘글로벌 바이오인력양성 허브’ 교육 성료

- 10월 31일부터 11월 1일까지 전남 화순 미생물실증지원센터에서 실습 진행 - 16개국 23명의 연수생 대상…글로벌 백신·바이오의약품 품질관리 역량 강화에 기여▲ 미생물실증지원센터 교육생 단체 기념사진□ 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 국제백신연구소(IVI)가 주관하는 ‘글로벌 바이오인력양성 허브(GTH-B)’ 프로그램의 일환으로 진행된 ‘2024 백신·바이오의약품 품질관리(GxP) 기본교육’을 16개국 23명의 연수생을 대상으로 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.□ 이번 교육은 화순백신산업특구에 위치한 센터에서 이틀간 진행되었으며, 짧은 기간 동안 실습 위주의 교육을 통해 현장 경험을 쌓을 수 있도록 구성됐다. 교육생들은 미생물 배양 및 정제 공정, 이화학 및 미생물 시험 검사 실습, VR 배양 공정 프로그램을 통해 백신과 바이오의약품 제조 및 품질관리에 필요한 실무 경험을 습득할 수 있었다.□ 교육과정은 식품의약품안전처가 시행하는 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’과 EU GMP의 ‘Annex 1(무균 의약품 제조 규정)’을 기준으로 설계되어, 글로벌 의약품 규제 기준에 맞춘 커리큘럼으로 진행됐다. 다양한 국적과 배경을 가진 교육생들에게 글로벌 스탠다드를 이해시키는 데 초점을 맞췄으며, 각 분야의 전문가들이 현장 경험을 바탕으로 강의를 진행해 높은 호응을 얻었다.▲ 보관소 현장 투어▲ VR 배양공정 교육 현장□ 이틀 동안의 교육은 센터뿐만 아니라 화순 바이오 특화단지 내 전남바이오진흥원 생물의약연구센터와 백신안전기술지원센터에서도 진행되었다. 이 프로그램을 위해 전세계 70여 명의 교육생이 전남 화순을 방문했으며, 2023년 7월 화순이 글로벌 바이오 캠퍼스로 지정된 이후 지속적으로 의미있는 성과를 거두고 있다.□ 센터는 산업통상자원부와 전라남도 화순군으로부터 수행중인 ‘백신산업 전문인력양성사업’을 운영해 2026년까지 900명 이상의 수료생을 배출할 계획이다. 2025년 상반기 준공 예정인 교육·생활관을 통해 내년에도 활발한 교육 프로그램 운영이 기대된다.□ IVI의 ‘글로벌 바이오인력양성 허브(GTH-B)’는 2022년 보건복지부와 세계보건기구(WHO)가 협력하여 출범한 프로그램으로, 현재까지 800여 명의 전문인력에게 연수를 제공해왔다. 최근 설립된 글로벌바이오인력양성허브 지원재단(GTHB-SF)과 출범을 앞둔 글로벌 바이오 캠퍼스(GBC)를 통해 중저소득 국가의 백신 제조 역량을 강화하는데 더욱 기여할 계획이다. 언론사 주소 히트뉴스 http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=58782 팜뉴스 https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=253145 한국강사신문 https://www.lecturernews.com/news/articleView.html?idxno=165405 바이오타임즈 https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=17941 전자신문 https://www.etnews.com/20241104000459 의학신문 http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2234726 약업신문 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=301616 화순매일신문 https://www.hsmaeil.co.kr/475301

[센터소식] 혁신신약소재물질사업화 핵심실증지원 네트워크 행사 안내

제약·바이오 산업관계자 여러분, 안녕하세요.미생물실증지원센터는 화순전남대학교병원이 주관하는 '혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원' 네트워크 행사를 다음과 같이 공고합니다. ❍ 행사명 : 혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원 네트워크 행사 ❍ 개최일자 : 2024.11.05.(화) 11:30~17:30 ❍ 장 소 : 전라남도 화순군 화순읍 산단길 132, 미생물실증지원센터 ❍ 참석대상 : 신약소재물질 개발에 관심있는 제약·바이오 산업 관계자 - 국내 소재의 CRO - 제약사 (생균치료제 등) - 바이오 분야 컨설팅 업체 ❍ 참석방법 : 신청서 제출, https://form.naver.com/response/W2XROVBB2yRAFRy-2IZt0g ❍ 행사 목적 - 바이오의약품, 신약 개발 기업 및 지원기관 (CRO, 컨설팅 업체 등) 간 네트워크 구축 - 인력, 시설, 장비 공유 및 네트워크를 통한 비임상/임상 인프라 공동 활용 ❍ 행사 내용 - 혁신 신약 소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원 사업 소개 - 미생물실증지원센터 시설 및 제공 서비스 소개 (CDO, CMO, 비임상/임상시료 생산, 생산공정 개발 등) - 네트워킹 세션 ❍ 담당자 연락처 : 한국바이오의약품협회 박민환 주임 (minhwan0923@kobia.kr, 02-525-8257) ❍ 프로그램(안)시간주요 일정비고11시 45분버스 탑승 및 광주 송정역 출발KTX : 용산→광주 송정역 (11시 5분 도착)SRT : 수서→광주 송정역 (11시 30분 도착)* 광주송정역 광장 내 버스 대기11시 45분 ~12시 30분 (45')미생물실증지원센터 도착 12시 30분 ~13시 30분 (60')참석자 등록 및 안내식사 제공 및 센터 내 식사 예정13시 30분 ~14시 (30')환영사 / 사업 및 미생물실증지원센터 소개 14시 ~ 15시 10분 (70')미생물실증지원센터 투어 및 시설 소개강의 예정15시 10분 ~16시 10분 (60')네트워킹 세션핑거푸드 제공 예정16시 10분 ~16시 20분 (10')기념 촬영 및 폐회사 16시 20분 ~17시 10분 (50')버스 탑승 및 광주 송정역 도착SRT : 광주 송정역→수서 (17시 20분 출발)KTX : 광주 송정역→용산 (17시 32분 출발)

[보도자료] 미생물실증지원센터, 조선대학교 바이오의약품 GMP 교육 성료…’VR 현장 교육’ 도입

- 07월 22일부터 08월 09일까지 총 3주 교육…전라남도 화순에서 cGMP급 시설 체험 - VR 현장 교육으로 바이오의약품 GMP 시설 체험과 배양 공정 교육 진행▲ 조선대학교 최철웅 교수와 15명의 수료생들의 모습□ 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 조선대학교 의생명과학과 등 학과생 15명을 대상으로 3주간의 바이오의약품 GMP 교육을 진행해 정상 수료했다고 14일 밝혔다. □ 이번 교육은 화순백신산업특구에 위치한 센터에서 진행되어 이론교육과 현장실습 교육을 병행하는 커리큘럼으로 진행됐으며, 센터의 최신 GMP시설을 활용한 실습과 함께 업계 동향과 재직자 간담회를 통해 교육생들의 높은 참여를 이끌어냈다. □ 교육과정은 식품의약품안전처에서 시행하는 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’을 기준으로, 학생들이 쉽게 이해하도록 이론과 실습을 조화하는 방향으로 설계됐다. 교육 커리큘럼으로 ▲GMP 기초 교육 ▲밸리데이션, 장비 검증 ▲제조소 이론 및 투어 ▲유틸리티(시설 관리) 이론 및 실습 ▲품질관리(QC) 교육 ▲VR(가상 현실) 배양 공정 교육 등이 포함되었으며, 각 분야의 전문가들이 현장 경험을 바탕으로 강의를 진행했다. □ 특히, 이번 교육은 VR 교육 프로그램이 처음 도입되어 학생들의 큰 관심을 끌었다. VR 프로그램은 산업부와 전라남도 화순군으로부터 수행중인 ‘백신산업 전문인력양성사업’을 통해 개발된 신규 교육과정이로, GMP 시설의 견학과 장비실습을 VR을 통해 효과적으로 진행할 수 있도록 구성됐다. □ 이론과 실습교육의 조화로 이번 교육의 종합 만족도는 90.6점을 기록하며 높은 점수를받았다. 특히 VR 교육과정의 난이도에 대한 만족도는 97점으로 매우 높게 나타나 교육생들이 VR을 통해 현장경험을 갖기에 충분했다는 점을 확인할 수 있다. ▲ VR 배양 공정 교육을 진행하는 사진 □ 한편, 센터는 시장 조사를 위해 교육생 15명을 대상으로 구직, 교육에 대한 설문을 진행했다. 교육을 수강하는 목적으로 대부분 ▲인증된 기관에서의 교육 수료 ▲자신의 연구 경험을 꼽았으며, 교육 신청 시 고려사항으로는 ▲교육 커리큘럼 ▲교육이 열리는 지역 ▲수료생의 후기 ▲주변 대중교통 등을 응답했다. □ 일부 교육생들은 “이론과 실습이 연계되어 더욱 기억에 남는 교육이었다”며, “과목별 전문가가 알려주는 만큼 깊이 있는 내용과 현직자의 경험담이 매우 유익했다”고 소감을 전했다. □ 센터는 산업통상자원부와 전라남도 화순군으로부터 수행중인 ‘백신산업 전문인력양성사업’을 운영해 2026년까지 900명 이상의 수료생을 배출할 계획이다. 2025년 상반기 준공 예정인 교육·생활관을 통해 내년에도 활발한 교육 프로그램 운영이 기대된다. 언론사 주소 전자신문 https://m.etnews.com/20240814000124 한국강사신문 https://www.lecturernews.com/news/articleView.html?idxno=158978 메드월드뉴스 https://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=236022 의학신문 http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2229133 약업신문 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=298132

[센터소식] 백신실용화기술개발사업단 뉴스레터 기고문

백신실용화기술개발사업단 2024년 7호 뉴스레터 기고문입니다.미생물실증지원센터(PCMO)는 백신산업 진흥과 글로벌 진출을 지원하는 설립이념에 따라 앞으로도 최선을 다하겠습니다.- 백신실용화기술개발사업단 2024년 7호 뉴스레터 링크 :https://vitalkorea.kr/uploads/newsletter/Num/07/index.html

[보도자료] 미생물실증지원센터, (주)미림진과 손잡고 결핵 치료제 개발…’WARS1 타깃 혁신신약 플랫폼 기반’

- 2030년 약 30억 달러(한화 4조 1,300억) 규모 결핵 치료제 시장 목표…치사율 12% 고위험 질병 타깃▲ 미생물실증지원센터-㈜미림진 로고□ 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 (주)미림진(진미림 대표이사)와 WARS1(Tryptophanyl tRNA synthetase 1) 타깃 혁신신약 플랫폼을 기반으로 하는 ‘결핵 재조합 단백질 치료제’를 공동개발한다고 16일에 밝혔다. □ WARS1은 감염 시에 단핵구로부터 혈액으로 수 분 내에 분비되어 선천면역을 활성화시키는 인체 내인성 인자이다. □ ㈜미림진은 WARS1의 면역 활성화 기능과 작용 메커니즘을 세계 최초로 밝히고 이를 타깃으로 혁신 신약(First-in-Class)을 개발하고 있다. (주)미림진은 WARS1 표적 면역질환 치료제 개발 플랫폼 (WITheranostics: WARS1 targeted -Immune disorder Theranostics)을 활용한 독자적인 신약 개발 기술을 통해 결핵 치료제뿐만 아니라, 과 염증 패혈증, 류머티즘 관절염, 아토피 피부염 등 자가면역질환, 희귀 질환, 감염질환 치료제 파이프라인을 다수 보유하고 있다.□ 미생물실증지원센터는 2021년 GMP 인증 취득 이후 다양한 위탁개발생산(CDMO) 경험을 바탕으로 ㈜미림진의 결핵 치료제 연구개발을 가속화하고 제품화하는 데 협력할 예정이다. 센터는 결핵 백신과 관련된 연구개발 경험을 여러 차례 보유하고 있어 이번 연구개발에도 자신감을 보이고 있다.□ 한편, ㈜미림진이 목표로 하는 결핵 치료제의 시장은 2030년까지 29억 9,000만 달러(한화 약 4조 1,300억) 규모로 성장할 것으로 전망된다. 세계보건기구(WHO)의 2022년 세계 결핵 보고서에 따르면 약 1,060만 명 감염되고 사망자 수는 130만 명에 달할 정도로 높은 사망률을 보여 차후 신약 개발에 주목할 가치가 있다. 언론사 주소 약업신문 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=296923 전자신문 https://www.etnews.com/20240716000035 벤처스퀘어 https://www.venturesquare.net/932603 히트뉴스 http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=56132 화순매일신문 https://www.hsmaeil.co.kr/474787 더바이오 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7108